خبریں

فارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ کوالٹی مینجمنٹ اسٹینڈرڈ (GMP) جس سے ہم واقف ہیں، EHS کو GMP میں بتدریج شامل کرنا ایک عمومی رجحان ہے۔

جی ایم پی کا بنیادی، نہ صرف معیار کے معیار کو پورا کرنے کے لیے حتمی پروڈکٹ کی ضرورت ہوتی ہے، بلکہ پورے پروڈکشن کے عمل کو بھی جی ایم پی، پروسیس ٹیکنالوجی مینجمنٹ، بیچ/بیچ نمبر مینجمنٹ، آؤٹ پٹ اور میٹریل بیلنس انسپیکشن، ہیلتھ مینجمنٹ، کی ضروریات کو پورا کرنا چاہیے۔ شناخت کا انتظام، انحراف کا انتظام بطور توجہ۔مصنوعات کے معیار کے اہم عوامل کو متاثر کرنے والے کسی بھی عمل کے لیے (انسانی مشین کے مواد کی انگوٹی) آلودگی اور کراس آلودگی، الجھن اور انسانی غلطی کو روکنے کے لیے ہر قسم کے موثر اقدامات کرنے، منشیات کی پیداوار کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے، معیار کو یقینی بنانے کے لیے۔ منشیاتمئی 2019 میں، ڈبلیو ایچ او نے اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹسز کے ماحولیاتی پہلو شائع کیے: اینٹی بائیوٹک مزاحمت کی روک تھام میں مینوفیکچررز اور انسپکٹرز کے لیے غور، بشمول فضلہ اور گندے پانی کو GMP چوکیوں کے طور پر علاج کرنا۔اہلکاروں کے تحفظ کا مسئلہ بھی نئے جی ایم پی میں لکھے جانے کی افواہ ہے۔پیشہ ورانہ نمائش کی سطح (OEB) تحفظ، دواسازی کے اداروں کی توجہ کا سبب بننا چاہئے!

فارماسیوٹیکل ایکٹو اجزاء (API) کی وجہ سے پیشہ ورانہ خطرات فارماسیوٹیکل اداروں میں پیشہ ورانہ خطرات کی روک تھام اور کنٹرول کے انتظام کے اہم اور مشکل نکات ہیں۔خطرے کی بنیاد پر، عام نئی دوائیں اور انتہائی فعال دوائیں، جیسے کینسر کی دوائیں اور پینسلن، زیادہ توجہ مبذول کرتی ہیں، لیکن عام جنرک دوائیں اندرون اور بیرون ملک زیادہ توجہ حاصل نہیں کرتی ہیں۔سب سے مشکل یہ ہے کہ فعال اجزا کی "صنعتی حفظان صحت (IH)" قدر کا تعین کرنا مشکل ہے اور اسے زہریلے اور طبی سے شروع کرنے کی ضرورت ہے۔OEB کنٹرول لیول کو عام طور پر مرکبات کے MSDS استفسار کے نتائج کے مطابق درجہ بندی کیا جاتا ہے۔اگر آپ اختراعی دوائیں کرتے ہیں، تو آپ کو متعلقہ کمپاؤنڈ ایکٹیویٹی ٹیسٹ کرنے کے لیے اپنا پیسہ اور توانائی خرچ کرنے کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔عام ادویات کے لیے، OEL/OEB کی حدود اور درجات عام طور پر کمپاؤنڈ کی MSDS کی معلومات سے استفسار کر کے حاصل کیے جا سکتے ہیں۔متعلقہ انجینئرنگ کنٹرول کے اقدامات کو عام طور پر تقسیم کیا جاتا ہے: 1. اوپن آپریشن؛2. بند آپریشن؛3. مجموعی طور پر ہوا کی فراہمی؛4. مقامی راستہ؛5. لیمینر بہاؤ؛6. الگ تھلگ کرنے والا؛7. الفا بیٹا والو، وغیرہ۔ درحقیقت، ہم سب ان کو GMP کے نقطہ نظر سے جانتے ہیں، لیکن غور کرنے کا نقطہ آغاز عام طور پر آلودگی کی روک تھام اور کراس آلودگی کے نقطہ نظر سے ہے، اور شاذ و نادر ہی صنعتی حفظان صحت کے نقطہ نظر سے۔

گھریلو فارماسیوٹیکل انٹرپرائزز کو EHS اہلکاروں کے تحفظ کو مضبوط بنانا چاہیے اور API OEB گریڈ میچنگ کے ساتھ پروڈکشن کا سامان متعارف کرانا چاہیے۔اس سے سبق حاصل کرنے کے قابل ہے کہ کچھ یورپی اور امریکی سازوسامان فراہم کرنے والوں نے اپنے ملازمین کے پیشہ ورانہ تحفظ میں کافی اچھا کام کیا ہے، جس میں متعلقہ MSDS فائلوں کی ضرورت ہوتی ہے اور اسی تحفظ کا مطلب ٹیسٹ مصنوعات کی تیاری کے دستاویزات ہیں۔ماضی میں، جب گھریلو دوا ساز ادارے مختلف مصنوعات تیار کرتے تھے جیسے فائن اینستھیزیا اور ٹاکسن کا اخراج، OEB پروٹیکشن موجود نہیں تھا، جس کی وجہ سے بہت سے فرنٹ لائن ملازمین کی صحت متاثر ہوتی تھی۔ایسے حالات میں کہ ملازمین کی قانونی بیداری کو بتدریج مضبوط کیا گیا تھا، کاروباری ادارے متعلقہ پیشہ ورانہ خطرات کی ذمہ داری سے بچ نہیں سکتے تھے۔

API کے خطرے کے تجزیے کے ذریعے، پیشہ ورانہ نمائش کی حد (OEL) کا کیلکولیشن فارمولہ دیا جاتا ہے، API کے خطرات کی درجہ بندی کا نظام PBOEL متعارف کرایا جاتا ہے، اور روک تھام اور کنٹرول کے اقدامات کے لیے جن عمومی اصولوں پر عمل کیا جانا چاہیے، پیش کیا جاتا ہے۔مستقبل میں، ہم کنٹرول کی حکمت عملی کا گہرائی میں تجزیہ کریں گے۔دیکھتے رہنا!